in banner

תעשייה

חטיבת הייצור, הפועלת במסגרת חברת הבת 'ויטאמד', עוסקת בייצור תרופות מרשם, תרופות OTC, תכשירים דרמטולוגיים, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה.

החטיבה מייצרת כ-16 מיליון יחידות בשנה (בממוצע), כ- 280 מוצרים שונים, במגוון מחלקות ייצור (ייצור סטרילי, טבליות, נוזלים, משחות ואבקות). 

מוצרי החטיבה נותנים מענה תרופתי למגוון בעיות רפואיות ובכלל זאת: אנטיביוטיקה (פניצילין וצפלוספורין), טיפות ומשחות לטיפול בבעיות של דלקות אלרגיות ויובש בעיניים, נוגדי דלקת סטרואידיים, דיכאון וחרדה, כאבים במערכת השתן, זיהומים פטרייתיים, אנמיה וחסרים תזונתיים, צרבת הקאות ושלשולים, מחלות חורף (חום וכאבים, שיעול לסוגיו, נזלת, כאבי אוזניים וכדו'), כאבי שרירים ומפרקים ובעיות עור (יובש, חיטוי, כוויות, עקיצות וכדו'). 

כן מחזיקה החטיבה ברישיון בלעדי לייצור, שיווק והפצה של תכשיר חדשני, המעוגן בפטנטים במדינות שונות בעולם. התכשיר, הינו תמיסה ייחודית, המיועדת להגנה על העור מפני חומרים בעלי פעילות כימית ובכללם גזים מסוכנים. התכשיר הינו פרי פיתוח ארוך שנים של המכון הביולוגי לישראל. התכשיר מצוי בתהליכי אישור התוויה במשרד הבריאות והחברה נמצאת במגעים עם משרד הבריאות ומשרד הביטחון בנוגע לתהליכים הנדרשים לצורך התחלת שיווקו בישראל ו/או הצטיידות גופי החירום בתכשיר. 

בתחום הדרמוקוסמטיקה – מחזיקה הקבוצה, בין היתר, במותג מוביל בישראל בתחום מוצרי התינוקות (סדרת בייבי-פסטה – משחות החתלה לתינוקות).

בתחום הויטמינים ותוספי התזונה, חלק מהמוצרים מיוצרים על ידי החטיבה וחלקם מיובאים, נארזים ונבדקים במפעלי הקבוצה, כולל האחריות של הרישום בהתאם לתקנות משרד הבריאות, אבטחת האיכות והתיווי.


אתרי ייצור

החטיבה פועלת בשלושה אתרי ייצור:

  • בחולון, הוקם ב-1994 ואותו שוכרת החברה בשכירות ארוכת טווח
  • בבנימינה, אשר נרכש בשנת 2003
  • באור-עקיבא, אשר נרכש בשנת 2006.

*שני אתרי הייצור האחרונים מצויים בבעלות חברת ויטאמד.


סה"כ שטחי הייצור שברשות החברה משתרעים על פני כ- 15,000 מ"ר מבונים, מתוכם כ-2,500 מ"ר אשר יכולים לשמש להרחבת פעילות הקבוצה.

למפעלי הייצור רשיונות GMP בהתאם לדרישות משרד הבריאות. 

במהלך השנים פעלה הקבוצה לשדרוג והרחבת כושר הייצור של החטיבה. פעולות השדרוג כללו את הגדלת שטחי הייצור של המחלקות הקיימות, הכנסת ציוד מתקדם, בניה וגימור על פי הדרישות המחמירות של משרד הבריאות בישראל, התאמה לסטנדרטים בין-לאומיים ועמידה בתקני איכות הסביבה. תהליך השדרוג נמשך מאז ובמהלכו שודרגו מספר מחלקות ייצור, אשר השלמתן הביאה לגידול ביכולות הייצור של הקבוצה, בשיפור תהליכי ייצור ובהתייעלותם. בתוך כך שודרגו מחלקות הייצור באתר הייצור בחולון, לרבות מחלקת הייצור הסטרילי. כן בוצעו פעולות שדרוג נרחבות במחלקת ייצור הגלניקה ובמחלקת העיניים באתר הייצור בבנימינה. 

במפעלים כיום מגוון מחלקות ייצור הפועלות בטכנולוגיות ייצור שונות:

במפעל ויטאמד: אתר סטרילי לייצור טיפות עיניים, מחלקת גלניקה ומוצרי חיטוי, מחלקת משחות ודרמוקוסמטיקה, מחלקה לייצור קפסולות ותרחיפים אנטיביוטיים, ומחלקה לייצור תוספי תזונה. 

במפעל רקח: אתר סטרילי לייצור משחות עיניים, מחלקת ייצור פתילות, מחלקת נוזלים וסירופים, מחלקת משחות, מחלקת טבליות וקפסולות, ומחלקה לייצור תוספי תזונה.


כושר הייצור

כושר הייצור של החטיבה עומד על כ- 16 מיליון יחידות בשנה (בממוצע) והקבוצה פועלת בשנים האחרונות להרחבתו במטרה לאפשר עמידה בהיקפי הביקושים למוצרי קבוצת רקח בשוק הישראלי והתרחבות פעילות לשווקים נוספים בחו"ל.

בהתאם פועלת הקבוצה להכפלת כושר הייצור שלה בתחום האנטיביוטיקה בקווי ייצור ייעודיים, להרחבת כושר ייצור הטבליות, להרחבת כושר הייצור של מוצרי תחום העיניים, ולהטמעת תהליכי מיכון מתקדמים בקווי ייצור קיימים.


רשיונות

לחטיבת הייצור סה"כ כ-470 רישיונות ייצור וייבוא למוצרים פעילים המיוצרים ומשווקים בשוטף.

רישיונות ייצור וייבוא למוצרים פעילים המיוצרים ומשווקים בשוטף


לקבוצה 45 רישיונות ייצוא בתוקף ל-11 מדינות באפריקה ובברית המועצות לשעבר. מרבית המוצרים הינם מוצרי מרשם. 35 מוצרים נוספים נמצאים בהליכי רישום וחידוש.


תקנים

למפעלי הייצור רישיונות בתוקף ממשרד הבריאות לייצור המוצרים המיוצרים בהם, וכן אישור על עמידה בתקני GMP, שתנאי לקבלתם הוא קיום דרישות בנוגע למבנה, בנוגע למערכות מיזוג האוויר, בנוגע למים, למכשור, לציוד, לתיעוד הליכי ייצור ולבקרת איכות. עמידה בתנאי GMP היא תנאי לקבלת רישיונות לתכשירים ושמירה על רישיונות קיימים.

למפעל יסודות בבעלות רקח, המייצר תוספי תזונה, רישיונות GMP , HACCP, ו-ISO.

באוקטובר 2012 אושר באירופה הסכם תקדימי להכרה הדדית בין ישראל לאיחוד האירופי בתחום תנאי ייצור נאותים (GMP) של תרופות. ההסכם מהווה הכרה של האיחוד האירופי באיכות הייצור של תרופות בישראל ובאיכות הפיקוח של המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות על תנאי ייצור נאותים (GMP) של יצרני ויבואני תרופות בישראל. ההסכם יאפשר נגישות רבה יותר של תרופות המיוצרות בישראל לשוק האירופי. יישום ההסכם יפטור את היצרנים הישראלים המייצאים לאירופה מביצוע בדיקות מעבדה לכל משלוח מישראל על אדמת אירופה. כמו כן יוכרו תוצאות ביקורות שמבצע המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות הישראלי על-ידי מדינות אירופה, ובכך ייתר את הביקורות שמבצעות רשויות מדינות אירופה במפעלי תרופות בישראל.

ההסכם משפר באופן מהותי את פוטנציאל הייצוא של חטיבת הייצור לאירופה והחברה נערכת למימוש פוטנציאל זה.

במפעלי חטיבת הייצור מתקיימים תנאי ייצור ותנאי סביבה כמקובל במפעלי תרופות מודרניים.


מוצרים

חטיבת התעשייה מייצרת בעיקר תרופות גנריות מוגמרות (להבדיל מחומרי גלם לתרופות), בנוסף מפתחת החטיבה ורושמת מוצרים גנריים חדשים מדי שנה.

מגוון המוצרים רחב וכולל כ-280 תרופות מוכרות בתחומים רפואיים שונים. תרופות מירשם, תרופות OTC, דרמוקוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה. 

בין היתר מייצרת החטיבה: אנטיביוטיקות (פנציליניות וצפלוספוריניות), טיפות ומשחות עיניים, תכשירים לחיטוי, משחות עור, ויטמינים, קו מוצרי התינוקות (בכללם מוצרי המותג "בייבי פסטה") ותוספי תזונה.

בתחום הויטמינים ותוספי התזונה, חלק מהמוצרים מיוצרים בחטיבה וחלקם מיובאים, נארזים ונבדקים במפעלי הקבוצה, כולל האחריות של הרישום בהתאם לתקנות משרד הבריאות, אבטחת האיכות והתיווי. 

מוצרי חטיבת הייצור מופצים באמצעות חטיבת השיווק אופיר&שלפארם (למעט מספר לקוחות מוסדיים אליהם נעשית הפצה ישירה).

הקבוצה נמצאת בתהליך מתמיד של פיתוח ורישום מוצרים חדשים (תרופות, מוצריOTC ומוצרים דרמוקוסמטיים) ומאמינה בחדשנות מוצרית כמפתח עיקרי לצמיחתה לאורך זמן.


לקוחות

בשוק המקומי נרכשים מוצרי הקבוצה על ידי קופות החולים, גופים ממשלתיים (משרד הביטחון), גורמים מוסדיים (דוגמת: ש.ר.א.ל), בתי חולים ובתי אבות, רשתות פארמה, בתי מרקחת פרטיים, רשתות מזון, בתי טבע, חנויות תינוקות וגורמים נוספים בשוק הפרטי.

בנוסף, נרכשים ומופצים מוצרי קבוצת רקח בשטחי הרשות הפלסטינאית (גדה מערבית ועזה) ובאפריקה על ידי מפיצי משנה עימם מצויה הקבוצה בהסכמים ייעודיים.

 

 

 

תפריט ראשי